Ingénieur·e Assurance Qualité, Logiciel Médical

19 novembre 2021

Compliance

Contexte et missions

Abys® Medical développe une plateforme web collaborative destinée à la téléassistance entre professionnels de santé (chirurgien·ne·s, radiologues), ainsi qu’à la planification 3D en temps réel d’opérations de chirurgie orthopédique.​​

Dans le cadre de l’intensification de son programme de développement à destination de l’homme, Abys® Medical renforce son équipe Qualité et recherche un·e ingénieur·e Assurance Qualité, Logiciel Médical.

Rattaché·e au service Qualité et en collaboration avec l’ensemble de l’équipe R&D, Logiciel Médical, vos missions principales sont les suivantes : ​

  • Garantir la conformité des activités de conception et de développement logiciel avec la norme IEC 62304 Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel 
  • Contribuer à la mise en place et à la réalisation des tests fonctionnels​
  • Contribuer à la mise en place et à la réalisation de tests automatisés​
  • Participer à l’élaboration des dossiers techniques​
  • Contribuer à l’obtention des autorisations de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis (CE et FDA). 

Profil

  • Vous êtes issu·e d’une formation dans le domaine de l’ingénierie logicielle ou de l’assurance qualité ;​
  • Vous avez une première expérience dans le développement de produits logiciels en environnement cadré par des normes ;​
  • Vous faites preuve d’initiative et de curiosité pour envisager et mettre en œuvre des améliorations ;
  • Vous savez travailler en équipe et vous intégrer rapidement dans une équipe jeune et dynamique ;​
  • Vous faites preuve d’une grande rigueur ;​
  • Vous présentez un intérêt pour le domaine médical.

Type d’offre

  • Contrat à durée indéterminée ;​
  • Démarrage dès que possible ;
  • Rémunération selon profil à partir de 36k€ par an.​